公司介绍

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“南京健友制药公司”或“公司”）位于南京高新技术产业开发区内，注册资本4.亿元人民币，企业性质为股份有限公司（台港澳与境内合资）。

南京健友公司成立于年，前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年。年公司被认定为国家高新技术企业，年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，年获江苏省企业技术中心称号，年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元，构建全亚洲产能领先的高速生产线，建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线，实现厂房模块化扩展性，建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线，代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。

公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证，连续三年通过美国FDA验证，并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化，也是国内重要的肝素产品生产企业。

公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作，组建了香港健友粘多糖技术研究中心，充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势，专门从事新药临床研究，积极推动科技成果转化进程。

基本情况

公司主营药品原料、制剂的研发、生产和销售，产品涵盖标准肝素原料、低分子肝素原料及其制剂等肝素产业的主要产品类别（感觉这个肝素挺难懂的，我们看看肝素是什么东西）。公司自上世纪90年代开始从事标准肝素的生产，并逐步发展成为国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一，产品主要出口至美国、欧洲等国家和地区。14年度、15年度、16年度，公司主营业务收入占营业总收入比重分别为96.88%、98.56%、95.60%，主营业务没有发生重大变化。

肝素产业的发展概况

（1）肝素简介

肝素英文名为Heparin，简写为Hep。肝素因首先从肝脏发现而得名，天然存在于肥大细胞，主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先需要从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，因肝素粗品中含有杂蛋白，不能直接应用于临床治疗，需进一步提取纯化加工成肝素原料药，肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制为低分子肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。

（2）肝素产业链

肝素产业在过去70余年的发展过程中，已形成一条完整的产业链，其中肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节，肝素制剂（包括低分子肝素制剂）为该产业链上的最终产品。

（3）肝素原料药

肝素原料药处于肝素产业链中游。首先生产企业从健康生猪的小肠粘膜中提取并制成粗品肝素钠，由于含有杂蛋白等杂质，需经进一步提纯后成为肝素原料药。肝素原料

药通常以钠盐或钙盐的形式存在，称为标准肝素钠（HeparinSodium）或标准肝素钙（HeparinCalcium），在实际使用中以标准肝素钠为多。肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药，后者可进一步用于低分子肝素制剂的生产。

肝素原料药的主要质量指标为效价，含义为每毫克（mg）肝素原料药中的肝素活性单位（IU）的数量。每毫克肝素原料药含有的活性单位越多，表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。用于直接制备成肝素制剂的肝素原料药，其效价指标需符合各国药典的标准，其效价范围一般需在-IU/mg；用于进一步生产低分子肝素原料药的肝素原料药，其效价指标需符合低分子肝素制剂企业要求的特定标准。

肝素原料药属于特色原料药（区别于大宗原料药），最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加而产生的带动效应，近年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速。年肝素原料药的需求将达44.30万亿单位。

（4）肝素制剂

肝素制剂是肝素的最终产品形式，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗，肝素制剂分为标准肝素制剂和低分子肝素制剂，目前低分子肝素制剂已占据肝素类药品市场的主导地位，但由于其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓、静脉给药留针等传统抗凝血临床应用上无法完全替代标准肝素制剂，标准肝素制剂未来仍然具有一定的市场空间。

市场规模

根据研究机构IMS-Health（这是个什么机构，这个机构可信吗？我们百度一下）对全球医药市场的分析，年全球医药市场的销售规模约为9,亿美元。预计年至年，全球医药市场销售规模的复合增长率将稳定在4%－7%，到年全球销售额将超过1.31万亿美元。

全球医药市场的稳步发展主要得益于三个方面：首先是一些主流药品的专利将陆续到期，更多的仿制药将进入市场；其次是新兴国家的经济快速增长拉动了全球药品需求；再次是发达国家及部分发展中国家人口老龄化趋势明显，对于药品需求出现较大幅度增长。

从市场份额的区域分布而言，北美市场份额未来一段时间内仍保持着全球第一的地位，欧盟也将维持其全球第二大市场的地位。年度，北美市场和欧盟的市场份额分别为36%和23%。

根据IMS-Health的预测，新兴医药市场预计将以10-13%的速度增长。中国作为全球最大的新兴医药市场，年将成为全球仅次于美国的第二大市场，市场份额将上升到6%；预计到年，中国医药市场规模将达到1,亿美元，市场份额从年的5%上升到7.5%。

我国生物医药产业发展

作为关系到国计民生的战略性行业，我国医药产业保持快速发展的势头，产品种类日益增多。生物生化药方面，“十二五”以来保持稳定增长，至年，生物药品制造实现主营收入3,.16亿元，较年增长10.33%，利润总额.53亿元，较年增长15.75%。然而我国在附加值更高的专利药、仿制药等领域与国际医药强国相比，仍有较大差距，要实现从医药大国到医药强国的转变，需把握国际医药产业分工变动的趋势，尽快实现产业升级。

随着畅销生物药专利逐渐到期、各国降低医疗成本压力以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力，国内企业也表现出较强的竞争力，对原研药市场形成冲击。目前，国内生物仿制药主要专注的领域包括单抗药物、重组蛋白药物化学合成多肽技术以及单抗或长效药物等。

我国肝素类产品出口情况

我国是全球最大的肝素类产品出口国，主要包括肝素粗品、肝素原料；而肝素制剂基本在国内销售，只有少量出口。由于全球肝素制剂生产企业主要为美欧国家的大型制药公司，我国临床使用的肝素制剂，特别是低分子肝素制剂，也大部分从国外进口。

我国肝素类产品行业集中度较高且以出口为主，前五大企业合计出口额占比已超过40%，随着新近肝素类产品生产企业的增加，行业集中度呈现出下降的趋势。年度、年、年度，本公司肝素原料药的出口额、出口量均位居行业第2位。

从肝素制剂业务角度看，国内市场肝素制剂产品以进口药品为主，在国内的竞争对手中，常山药业、千红制药的肝素制剂产品占有相对较高的市场占有率。

健友的竞争优势和劣势

1、竞争优势

（1）客户资源与黏性优势

全球肝素制剂行业生产企业主要以美欧大型医药公司为主，行业集中度较高。目前，国际主流肝素制剂企业包括Pfizer、APP、Sanofi等传统品牌肝素制剂企业，以及Sagent、Sandoz、Amphastar等新兴肝素制剂企业。其中，Pfizer、Sagent、Sandoz等企业均为健友股份的主要合作伙伴，其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。Pfizer达肝素钠品牌药法安明（Fragmin）是全球最畅销的肝素类药品之一，7年至年销售额年复合增长率超过20%；Sagent、Sandoz的肝素仿制药获批后，年在美国标准肝素钠制剂和依诺肝素钠制剂的市场份额亦分别达到27%和36%。

另外，在肝素制剂投入市场后，公司陆续同国内优质经销商签订合约，建立了持久稳定的合作关系，医院终端进行销售。目前公司肝素制剂经销商已覆盖全国主要省区。

除拥有优质的客户资源外，公司亦与相关合作伙伴建立了长期稳定供应关系，客户黏性较强。公司为Pfizer全球主要的标准肝素原料供应商，Sagent在美国境内销售的标准肝素制剂所需标准肝素原料仅向本公司购买，仅在公司无法供应的情况下才可寻求其他供应商。优质的客户资源和良好的客户黏性，不仅为公司提升行业地位奠定了基础，也为公司保持相对稳定的经营业绩提供了支撑。

（2）认证和质量管理优势（下图百度一下这些个认证到底是什么）

在国际医药市场上，美国FDA现场检查和欧盟CEP认证权威性较高，美国FDA现场检查被公认为目前全球医药行业最严格和最规范的审核体系。在肝素原料方面，公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证，此外，公司的达肝素钠通过了日本PMDA认证，为公司进一步扩大美欧市场份额奠定了基础。在肝素制剂方面，年公司已经开始积极申请肝素制剂产品在美国FDA的药品注册。

在国内医药市场上，截至本招股书签署日，在肝素原料方面，公司已经取得了CFDA的肝素钠认证。肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

采购和原材料供应优势

公司从事肝素相关产品的生产超过20年，在国内主要生猪养殖地区采购原材料，与上游主要供应商具有长期良好的合作关系。同时，公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。

技术优势

公司是国家高新技术企业，是中国最早从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素相关产品生产超过20年。目前，公司具备标准肝素钠及各种低分子肝素钠的实验研究、中试放大、分离纯化、QPCR基因测定、鉴定、质量控制的仪器设备，拥有一整套有关肝素产品的研究、生产技术和关键工艺，形成了对肝素产品生产的可控制、可追溯、可检测的工艺技术特点，是国内从事肝素产品生产和研究条件最完善的企业之一。本公司也是江苏省企业技术中心和南京市粘多糖工程技术研究中心，并在年12月获江苏省科学技术厅批准建设江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、年7月获江苏省第一批示范智能车间、年12月南京市经济与信息化委员会将本公司列入首批智能工厂建设计划。此外，公司“符合FDA标准的肝素/低分子肝素原料药及制剂的研发及产业化”项目于年8月被列入江苏省科学技术厅科技成果转化专项项目。

公司是国内少数同时通过美国FDA现场检查和欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业，标准肝素钠产品早在年便已在法国巴斯德研究所完成了“病毒安全性认证”。同时，公司生产的达肝素钠于年取得日本PMDA的认证，国际标准肝素钠和低分子肝素钠产品均被江苏省科学技术厅认定为高新技术产品。

公司能够向FDA直接申报药品注册批件的生产研发能力，既通过持续的产品研发建立多品种医药生产体系，带动公司经营业务持续增长；同时也已通过与多家国际知名制药企业展开CRO服务，为公司进入全球高品质医药领域奠定基础。

公司拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线，是国内少数几家无菌注射剂产品可以在美国上市的企业之一。公司子公司健进制药首个无菌制剂产品于年出口美国，是中国第一批无菌注射剂直接销往美国的企业；健进制药研发中心于年零缺陷通过美国FDA认证检查，成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。目前已有卡铂注射液、阿曲库铵注射液等产品在美国市场销售。通过现有品种在美国市场的销售，公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，未来随着标准肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液等FDA申报的产品审批通过，美国无菌注射液销售将成为公司未来业务的重要增长点。

销售模式优势

本公司凭借高品质的肝素产品和稳定的合作关系，直接对接包括美欧主流肝素制剂生产企业在内的合作伙伴，因此在肝素原料方面主要采用直接销售的方式（辅以经销商销售）将产品销售给制剂企业。制剂产品方面医院终端销售。

创新研发

年报显示公司研发投入7,.52万元，同比增长57.37%。截至年末，公司共有在研项目28个，其中已申报项目4项，主要研发产品包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域中市场需求大、需求稳定的优质产品。

公司受益于注射剂出口业务的迅速成长、未来注射剂反哺国内红利的逐步兑现、肝素原料药业务高景气状态的持续、以及国内低分子肝素制剂销售的快速放量。

近年来，国内收入的比重在逐年上升，公司"出口转内销"的发展战略在其中起到了关键的作用。从费用端看，近两年公司对管理费用控制得比较好，管理费用率大幅下降，再加上毛利率的提高，净利润的增速比收入更快；与业务转型的时点相对应，公司进入肝素制剂领域以后，加大了销售推广的力度，销售费用率迅速攀升，但也成功地为公司的肝素制剂产品在打开了国内市场。

肝素原料药量价齐升：受到近期环保政策的影响，污染较严重的小型肝素粗品生产企业停产，造成产业链上游肝素粗品的供应收缩，从而导致肝素钠原料药价格一路上行。今后环保监管趋严是政策的大方向，因此肝素钠原料药的价格仍有上升空间。针对产业链下游，公司一方面调整战略性库存规模，在满足下游客户增量需求的同时，进一步提升了公司的议价能力；另一方面通过优化与下游大型国际医药巨头深度合作，在保证与辉瑞良好合作的基础上，进一步加强了与赛诺菲、山德士等国际大型制药企业的合作，丰富了公司的优质客户资源，提升了公司在业内的竞争力。受益于产品涨价和下游客户的拓展，公司肝素原料药业务呈现量价齐升的良好局面，市场竞争力不断增强，增长潜力还非常大。近期中美贸易摩擦的不断升级可能会对公司肝素原料药出口业务带来一些不确定性，但肝素原料药尚不在"制裁目录"名单中，影响有限。

竞争劣势

主营业务产品发展不均衡，收入来源于标准肝素原料的销售，收入结构相对单一。

目前肝素类药品的主要用药市场集中于美欧日等境外药政规范市场，上述市场执行严格的cGMP标准（百度一下是什么？），其明确规定其监管范围不仅涉及成品药，更是延伸到包括原料药在内的药品生产全过程（包括起始原料或药用中间体的接收、生产、包装、标签、质量控制、储存和配送等过程）。

目前，公司的主要合作伙伴包括Pfizer、Sagent等美国主要肝素制剂生产企业，出于美国严格的药政监管要求以及对于自身产品质量、市场形象等因素的考虑，对其供应商有着严格的质量要求、甚至是个性化的产品质量要求。

肝素相关产品的质量控制标准处于动态变化之中，往往会根据肝素类药品的发展情况以及行业环境变化而进行不时更新。美国药典委员会仍在持续修订肝素质量标准，未来可能对杂质含量、肝素来源限制提出更为严格的要求。如不能根据相应质量标准的变化持续更新、不断完善并执行严格的产品质量控制体系，在药政监管机构审查过程中收到警示函等需整改事项，不不仅将直接影响公司及时完成客户订单，也将对公司的品牌形象及客户关系造成不利影响，从而进一步影响公司的经营业绩。

再看股东人数，从17年7月份的6.22万人减少至18年3月31日的0.万人。再看看前十大股东，持股占比32.5%。而经东财查询，港资对该股的买入很少。公司年7月19日将有2.02亿股解禁，可能会影响股价。

了解完背景资料，觉得该公司还是不错的，接着可以进一步分析。

从估值来看：

查询了九斗网，目前的估值位于历史的30%位置，查询理杏仁，扣非滚动PE目前在40.57，历史范围在32-60之间。按照一般的医药股估值，也还可以接受。

再看看单季的业绩，单季扣非业绩同比增长.14%，还是非常非常不错的。

在看看年度的业绩增长，15-17年扣非增长82%-%-%，还是非常满意的。

再看看机构给出的一致预期，按照一致预期的估算，18年净利润4.9亿，增长率约为56%，19年6.51亿，约为32%的增长率。

如果按照股权激励的要求，以17年的增长率为基数。18年净利润为4.08亿，19年为5.02亿，20年为5.96亿。如果按照一季度净利润1.15亿的扣非增长，按照16、17年的净利润季度占比分析，我们预计一季度的占比在20%，那全年的净利润也在5.75亿，按照目前的市值亿，股价25.87元，对应的估值才24倍，如果按照增速给出40倍的估值，市值大概在亿，还是有不错的空间的。

再看看公司控股股东谢菊华女士最近一次在5月22、23日也在二级市场增持过，增持均价分别为31.16元和32.29元。谢菊花累计增持公司股份.63万股，占公司股份总数的0.%，累计总增持公司股份的金额为5,.57万元，本次增持计划已实施完毕。

对于募集资金的推算，（此段引用自雪球作者：大徐子文章）健友募集资金主要是三个方面：标准肝素制剂新建3,万支产能，主要用于出口，待年标准肝素制剂产能建成后，将成为公司营收新的增长点；低分子肝素原料药扩产3,kg产能，以满足公司低分子肝素制剂生产的需要。低分子肝素制剂的产能有5,万支，年估计达到2,万支（净利润估算时假设销量比年增长一倍达到约1,万支），产能利用率仍然没有达到50%，所以公司低分子肝素制剂营收增长空间仍然较大，待年低分子肝素原料药扩产建成后，低分子肝素原料药和低分子肝素肝素制剂仍将给公司营收带来增量；新建研发中心用于新药开发、工艺改进等课题的研发，不直接新增营收和净利润，但是随着提升新药研发数量增加及进度加快会提升公司在市场中的估值水平。年随着标准肝素制剂和低分子肝素原料药、成都健进注射制剂的新增产能达产，低分子依诺肝素的美国和欧盟的审批，健友未来两三年业绩呈现可持续性的快速增长趋势的概率较大。

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